Súprava na rýchly test TB IgG/IgM (koloidné zlato)

Tuberkulóza je chronické, prenosné ochorenie spôsobené hlavne M. TB hominis (Kochov bacil), príležitostne M. TB bovis.Primárnym cieľom sú pľúca, ale infikovaný môže byť akýkoľvek orgán.

Riziko infekcie TBC v 20. storočí exponenciálne kleslo.Nedávny výskyt kmeňov odolných voči liekom1, najmä medzi pacientmi s AIDS2, však opäť vyvolal záujem o TBC.Incidencia infekcie bola hlásená okolo 8 miliónov prípadov ročne s úmrtnosťou 3 milióny ročne.V niektorých afrických krajinách s vysokou mierou HIV úmrtnosť presiahla 50 %.

Počiatočné klinické podozrenie a rádiografický nález s následným laboratórnym potvrdením vyšetrením spúta a kultiváciou sú tradičnou metódou (metódami) v diagnostike aktívnej TB5,6.Tieto metódy však buď nie sú citlivé, alebo sú časovo náročné, najmä nie sú vhodné pre pacientov, ktorí nie sú schopní produkovať adekvátne spútum, majú negatívny náter alebo majú podozrenie na extrapulmonálnu TBC.

Kombinovaný rýchly test TB IgG/IgM je vyvinutý na zmiernenie týchto prekážok.Test deteguje IgM a IgG anti-M.TB v sére, plazme alebo plnej krvi za 15 minút.IgM pozitívny výsledok naznačuje čerstvú M.TB infekciu, zatiaľ čo IgG pozitívna odpoveď naznačuje predchádzajúcu alebo chronickú infekciu.S využitím špecifických antigénov M.TB deteguje aj IgM anti-M.TB u pacientov očkovaných BCG.Okrem toho môže byť test

vykonáva nevyškolený alebo minimálne kvalifikovaný personál bez ťažkopádneho laboratórneho vybavenia.

Rýchly test TB IgG/IgM je laterálna prietoková chromatografická imunoanalýza.Testovacia kazeta pozostáva z: 1) bordovo sfarbeného konjugátového vankúšika obsahujúceho M.TB antigény konjugované s koloidným zlatom (M.TB konjugáty) a králičích IgG-zlatých konjugátov, 2) nitrocelulózového membránového prúžku obsahujúceho dva testovacie prúžky (M a G pruhy ) a kontrolné pásmo (pásmo C).Pás M je vopred potiahnutý monoklonálnym anti-humánnym IgM na detekciu IgM anti-M.TB, pás G je vopred potiahnutý činidlami na detekciu IgG anti-M.TB a pás C je vopred - potiahnuté kozím anti-králičím IgG.

Keď sa do jamky na vzorku v kazete nadávkuje primeraný objem testovanej vzorky, vzorka migruje kapilárnym pôsobením cez kazetu.IgM anti-M.TB, ak je prítomný vo vzorke, sa naviaže na M.TB konjugáty.Imunokomplex je potom zachytený na membráne vopred potiahnutou protilátkou proti ľudskému IgM, čím sa vytvorí vínový pás M, čo naznačuje pozitívny výsledok testu M.TB IgM.IgG anti-M.TB, ak je prítomný vo vzorke, sa naviaže na M.TB konjugáty.Imunokomplex je potom zachytený vopred potiahnutými činidlami na membráne, čím sa vytvorí vínový pás G, čo naznačuje pozitívny výsledok testu M.TB IgG.Absencia akýchkoľvek testovacích prúžkov (M a G) naznačuje negatívny výsledok.Test obsahuje internú kontrolu (pás C), ktorý by mal vykazovať bordovo sfarbený pás imunokomplexu kozieho anti králičieho IgG/králičieho IgG-zlatého konjugátu bez ohľadu na vývoj farby na ktoromkoľvek z T pásov.V opačnom prípade je výsledok testu neplatný a vzorka sa musí znova otestovať iným zariadením.