Inovácia Dosiahnite základnú technológiu
Pevnosť hardvéru
Bio-mapper sa nachádza v okrese Jiangbei, mesto Ningbo, provincia Zhejiang, s rozlohou budovy ústredia viac ako 5 000 metrov štvorcových.Zároveň má nezávislé výskumné a vývojové inštitúcie, základne na výrobu protilátok a základne na chov experimentálnych zvierat v Pekingu, Anhui Hefei a Shandongu v Číne.) klonovaná protilátka/rekombinantný antigén (protilátka) ako hlavný produkt, hlboko kultivovaný v oblasti imunodiagnostiky, neustáleho výskumu a vývoja, prekonávanie technických ťažkostí, obohacovanie kategórií produktov a inovovanie technológie výroby.
●R&D centrum:Výskumné a vývojové centrum zriadilo rôzne pokročilé profesionálne laboratóriá a je vybavené pokročilým zariadením pre výskum a vývoj a vyspelou experimentálnou testovacou technológiou, aby vyhovovalo potrebám nezávislého výskumu a vývoja a zákazníckeho výskumu a vývoja.
●Základ produkcie protilátok:moderná výrobná základňa, ktorá spĺňa domáce a medzinárodné požiadavky na kvalifikáciu výroby, vybavená moderným výrobným zariadením a nezávislými systémami kontroly kvality a má zavedené a optimalizované množstvo efektívnych výrobných procesov, takže mesačná produkcia antigénov môže dosiahnuť stovky gramov, produkcia protilátok môže dosiahnuť 4-5 kilogramov za mesiac.
●Miesto chovu laboratórnych zvierat:Základňa sa nachádza na úpätí hory Huangshan v provincii Anhui, kde sa celoročne chovajú myši, králiky, sliepky, ovce a iné zvieratá na produkciu protilátok, aby bola zabezpečená produkcia surovín.
Efektívna výroba
● Efektívna výroba:Maiyue Bio má domáce moderné výrobné zariadenia, dielňa prísne dodržiava štandard riadenia 6S a má rôzne pokročilé výrobné zariadenia a komplexný systém monitorovania a riadenia výroby.Bolo zriadených niekoľko vysoko efektívnych výrobných liniek, aby sa upevnil základ riadenia kvality, zabezpečila sa kvalita výrobkov, stabilizovala sa výkonnosť výrobkov a zlepšila sa efektívnosť výroby.
● Niekoľko výrobných liniek:produkčná línia expresie a purifikácie rekombinantného antigénu v prokaryotických bunkách, produkčná línia expresie a purifikácie rekombinantného antigénu eukaryotických buniek, produkčná línia expresie a purifikácie bakulovírusových buniek, produkčná línia expresie a purifikácie monoklonálnych protilátok, produkčná línia expresie a purifikácie polyklonálnych protilátok, produkčná línia na extrakciu prírodných proteínov, produkčná linka na expresiu a čistenie rekombinantnej protilátky, produkčná linka na expresiu a čistenie Nano mAb.
● Moderné presné nástroje na kontrolu výroby:Výrobná linka má UV spektrofotometer, UV detektor, chemiluminiscenčný analyzátor, biochemický analyzátor, imunofluorescenčný detektor, analyzátor veľkosti nano-zlatých častíc, automatický nástroj na čistenie proteínov, automatickú veľkokapacitnú biologickú reakciu Pokročilé a moderné presné nástroje na kontrolu výroby, ako sú automatické veľkokapacitné biologické fermentačné nádrže, vysoká účinnosť a nadštandardná výroba.
● 100 000-úrovňový štandard čistenia:Štandard riadenia 6S, výrobná dielňa, dočasný sklad polotovarov, miestnosť na prísady a šatňa prijímajú 100 000-úrovňový štandard čistenia vzduchu a vnútorný (vonkajší) sklad na dezinfekciu obalového materiálu a ďalšie priestory prijímajú 10 000-úrovňový štandard. štandard čistenia vzduchu.
Perfektný systém riadenia kvality
● Dokonalý systém riadenia kvality:Maiyue Bio prešla certifikáciou rôznych autoritatívnych certifikačných agentúr, prísne v súlade so systémovým štandardom 13485 kontroly na mieste, riadenia výroby a kontroly kvality a dômyselne vytvára každý produkt Maiyue, ktorý môže zákazníkom poskytnúť rovnaké špecifikácie a štandardy.Produkty, ktoré sú vyrábané a overované s cieľom zlepšiť adaptabilitu produktov na strane klienta.
● Vysoké požiadavky:Prísne implementovať dvojitý systém riadenia kvality ISO 13485 a ISO 9001, neustále sledovať kontrolu kvality výroby a neustále optimalizovať a zlepšovať systém riadenia kvality pri zachovaní vysokých štandardov a prísnych požiadaviek a zaviazať sa poskytovať zákazníkom malé dávky od jednotlivých šarží. variabilita a stabilita.vysoký produkt.
● Vysoké štandardy:Výrobné, výskumné a vývojové tímy a tímy kvality sú skúsené a kvalifikované v prevádzke.Prísne dodržiavajú SOP, aby štandardizovali výrobu a štandardizovali riadenie.Pravidelne uskutočňujte školenia a hodnotenia zručností príslušných zamestnancov a neustále posilňujte povedomie o kvalite.Pravidelná údržba a kalibrácia zariadení súvisiacich s výrobou, výskumom a vývojom a testovaním kvality s cieľom zabezpečiť stabilitu a štandardizáciu produktu.
● Vysoká kvalita:Celá výroba a výstup produktov sú kontrolované na rôznych úrovniach pri výbere surovín, výrobe, kontrole kvality, výstupe produktu a preprave chladiaceho reťazca, aby sa zabezpečila stabilita produktu, funkčnosť a spĺňali všetky jeho fyzikálne a chemické ukazovatele.
Vynikajúci tím výskumu a vývoja
● Vynikajúci R&D tím
● Talenty sa zhromažďujú, aby dosiahli špičkové technológie
● Maiyue Biology je elitná organizácia, ktorú iniciovala a založila skupina generácie po 80. a 90. rokoch so zmyslom pre národné poslanie.Tím má viac ako 80 pracovníkov výskumu a vývoja, z ktorých 100 % má bakalársky alebo vyšší titul a viac ako 60 % má magisterský alebo doktorát.Medzi nimi sú 3 vedúci lekári pre výskum a vývoj, 5 vedúcich zahraničných konzultantov pre výskum a vývoj a viac ako 70 % pracovníkov výskumu a vývoja v tomto odvetví s viac ako 8 rokmi.
● 3 vedúci lekári výskumu a vývoja
● 5 starších zahraničných konzultantov
● Viac ako 80 vysoko platených technických výskumných a vývojových tímov
Najmodernejšie výskumné a vývojové zariadenia
Spoločnosť Bio-mapper zriadila rôzne pokročilé profesionálne laboratóriá, ktoré môžu vykonávať rôzne typy konzervácie buniek, regenerácie, fermentácie vo veľkom meradle, purifikácie exprimovaných proteínov, identifikácie výkonu atď., Na detekciu, analýzu a hodnotenie surovín a produktov a sprievodcovské produkty.Optimalizácia a finalizácia R&D a výrobných spoločností.
● Moderné presné prístroje
● Proteínový čistič AKTA
● Vysokoúčinná kvapalinová chromatografia
● Plynový chromatograf
● Profesionálne laboratórium
● Semenná banka rôznych buniek
● Miestnosť na kultiváciu prokaryotických buniek
● Veľká fermentačná komora prokaryotických buniek/buniek kvasiniek
● Miestnosť na čistenie bielkovín
● Miestnosť na kultiváciu eukaryotických buniek
● Fyzikálne a chemické laboratórium
● Chemiluminiscenčné laboratórium
● Laboratórium pre chromatografiu koloidného zlata/latexu
● Accelerated Stability Challenge Lab
● Laboratórium ELISA
